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中国药房

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2026年18期

《中国药房》杂志是国家卫生健康委员会主管、中国医院协会、重庆大学附属肿瘤医院主办的国家级、国内外公开发行的药学学术类刊物。

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药事管理 | 药品信息化追溯体系建设的影响因素及其优化路径研究

药事管理 | 药品信息化追溯体系建设的影响因素及其优化路径研究

摘要目的探讨我国药品信息化追溯体系建设实效的影响因素和优化路径,为规范药品市场秩序、保障医保基金安全及维护公众健康提供参考。方法以技术-组织-环境(TOE)理论为框架,采用模糊集定性比较分析(fsQCA)法,选择大数据发展水平、跨部门协同机制、监管曝光力度、追溯人员素质、财政资金投入和社会关注度6个条件变量,通过收集31个省(自治区、直辖市)发布的药品信息化追溯体系相关政策,探讨促进药品信息化追溯体系建设的条件组合和优化路径。结果与结论单个条件不会对建设药品信息化追溯体系产生决定性影响,但是大数据发展水平、追溯人员素质、监管曝光力度和社会关注度在组态路径中发挥关键作用。高效推动药品追溯信息化体系建设有4条路径,分别是素质强化型、技术突破型、技术关注型、环境倒逼型,各路径一致性均高于0.750,且解的一致性为0.790、解的覆盖度为0.897;各省份可根据自身所具备的条件选择合适的路径。建议可通过技术创新、强化部门联动和全链条监管、营造建设药品信息化追溯体系的环境,来推进药品信息化追溯体系高质量建设;同时还要关注医疗机构端的落地困境,从而降低医疗机构执行成本。
药事管理 | 儿童口服中成药综合评价体系的构建与应用

药事管理 | 儿童口服中成药综合评价体系的构建与应用

中图分类号 R286;R95 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2026）18-2357-06 DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2026.18.02 摘要目的构建适配儿童生理特征与中医药特色的儿童口服中成药临床综合评价体系，为儿童口服中成药的遴选、药事管理、医保采购提供依据。方法依据《药品临床综合评价管理指南（2021年版试行）》及相关政策
药事管理 | 我国医生对生物类似药及其临床转换的认知、态度与实践调研

药事管理 | 我国医生对生物类似药及其临床转换的认知、态度与实践调研

中图分类号 R95 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2026）18-2363-06 DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2026.18.03 摘要目的调查我国临床医生对生物类似药及其临床转换的认知、态度与实践现状，为国内生物类似药的临床合理应用及相关政策完善提供依据。方法于2025年5—9月开展全国横断面在线问卷调查，采用配额抽样法，依
药学研究 | 基于复合酶的黄蜀葵花多糖提取工艺优化及多糖的活性研究

药学研究 | 基于复合酶的黄蜀葵花多糖提取工艺优化及多糖的活性研究

摘要目的优化黄蜀葵花多糖的提取工艺,探讨多糖的抗氧化活性及保湿、吸湿活性。方法采用正交实验确定复合酶最优配比,通过单因素实验和Box-Behnken响应面法优化多糖的提取工艺并进行验证;采用2,2'-联氮-双(3-乙基苯并噻唑啉-6-磺酸)(ABTS)法、Fenton-水杨酸显色法、邻苯三酚自氧化法、铁氰化钾还原法分别考察多糖对ABTS自由基、羟自由基、超氧阴离子自由基的清除率及总还原能力;通过称量法考察多糖的吸湿及保湿活性。结果复合酶最优配比为木瓜蛋白酶136 000 U、果胶酶125 000 U、纤维素酶5 000 U;最优提取工艺为酶解时间2.8 h、酶解温度57.50 ℃、磷酸二氢钠-磷酸氢二钠缓冲盐溶液pH5.5、料液比1:40。经3次实验验证,平均多糖提取率为23.595%,RSD为0.90%。所得多糖对ABTS自由基、羟自由基和超氧阴离子自由基的清除率及总还原能力分别为81.759%、87.110%、54.244%、1.129(多糖质量浓度分别为10、5、10、10 mg/mL)。在43%相对湿度环境下放置12 h时,多糖的保湿率和吸湿率分别为99.387%、100.478%;在83%相对湿度环境下放置12 h时,多糖的保湿率和吸湿率分别为99.764%、100.455%。结论基于复合酶的黄蜀葵花多糖的最优提取工艺稳定、可行;该工艺下所得多糖具有良好的抗氧化、保湿及吸湿活性。
药学研究 | AHP-EWM 混合加权法结合 Box-Behnken 响应面法优化蒲黄滴丸的制备工艺 ^Δ

药学研究 | AHP-EWM 混合加权法结合 Box-Behnken 响应面法优化蒲黄滴丸的制备工艺 ^Δ

摘要目的优化蒲黄滴丸的制备工艺。方法以外观形态、圆整度、拖尾现象、粘连情况、脆碎度以及蒲黄总黄酮含量为评价指标,运用层次分析法-熵权法混合加权法确定各指标权重系数并计算综合评分作为响应值。通过单因素实验及Box-Behnken响应面法分别考察基质种类与配比、药物与基质配比、冷凝温度等对滴丸成型工艺的影响,筛选最优工艺并进行验证。测定蒲黄滴丸150 min内的累积溶出度,并与蒲黄总黄酮提取物进行比较。结果蒲黄滴丸最优工艺为PEG4000与PEG6000配比2:1,药物与基质配比1:2,冷凝温度17.5℃;以此条件制备的滴丸综合评分实测平均值为9.208(RSD=0.91%,n=3),与预测值9.285相比的相对误差为0.83%。蒲黄滴丸释放机制为Fickian扩散控制型减速释放,初期溶出速率较快,中后期溶出速率下降;蒲黄总黄酮提取物在溶出初期释放较快,且很快进入平台期,二者的最大溶出度分别为95.96%和84.07%。结论优化所得的蒲黄滴丸成型工艺稳定可靠;按优化工艺制备的蒲黄滴丸溶出度较蒲黄总黄酮提取物有所提升。
药物经济学 | 布立西坦对比吡仑帕奈用于耐药性局灶性癫痫添加治疗的药物经济学评价

药物经济学 | 布立西坦对比吡仑帕奈用于耐药性局灶性癫痫添加治疗的药物经济学评价

摘要目的从中国卫生体系角度,评估布立西坦(BRV)与吡仑帕奈(PER)作为添加治疗方案用于成人耐药性局灶性癫痫的经济性。方法建立Markov模型,模拟成人耐药性局灶性癫痫疾病的发展进程,设定模拟周期为5个月,研究时限为44年,折现率为4.5%。模型所需的临床数据来源于BRV的Ⅲ期临床试验及PER的事后分析研究,成本数据和效用数据来源于药智网及相关文献,意愿支付(WTP)阈值为2倍中国2025年人均国内生产总值(GDP)[199 330元/质量调整生命年(QALY)],采用成本-效果分析法比较两种方案的经济性;通过单因素敏感性分析、概率敏感性分析确认基础分析结论的稳定性。结果 BRV 50 mg/d作为添加治疗方案相较于PER 8 mg/d方案的增量成本-效果比(ICER)为44 823.08元/QALY,低于本研究的WTP阈值;BRV 200 mg/d相较于PER 12 mg/d的ICER为238 783.00元/QALY,高于WTP阈值。单因素敏感性分析中,癫痫发作≥53次/年的直接医疗成本和每年无癫痫发作状态的健康效用值分别对上述两个ICER结果的影响较大;概率敏感性分析表明上述结果的稳健性较好。结论对于我国成人耐药性局灶性癫痫添加治疗方案的选择,以2倍我国人均GDP为WTP阈值时,BRV 50 mg/d相较于PER 8 mg/d更具成本-效果优势,而BRV 200 mg/d相较于PER 12 mg/d不具有成本-效果优势。
药物与临床 | 降压药物相关勃起功能障碍风险信号挖掘 ^Δ

药物与临床 | 降压药物相关勃起功能障碍风险信号挖掘 ^Δ

摘要目的基于真实世界数据挖掘降压药物相关勃起功能障碍(ED)的风险信号,为该类药物临床安全应用与风险监测提供参考。方法提取美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库中15种目标降压药物相关ED报告,检索时段为2004年第一季度至2026年第一季度。采用报告比值比、比例报告比和经验贝叶斯几何均值3种比例失衡测量方法对各类降压药物相关ED的风险信号进行挖掘,并就患者年龄、体重进行分层分析。结果共纳入15种降压药物相关ED报告997份;其中,男性患者居多(931份),年龄集中在18~<65岁(511份),体重集中在50~<100kg(366份),报告人以消费者/患者为主(497份);报告数排前3位的药物依次是氨氯地平(413份)、美托洛尔(133份)、缬沙坦(82份),各药物相关报告的整体人口学分布特征相似;检出阳性信号的药物包括氨氯地平、美托洛尔等8种;阿替洛尔、坎地沙坦、美托洛尔、氢氯噻嗪、氯沙坦等药物相关ED多发生在用药后的30d内,缬沙坦、培哚普利相关ED大多发生在用药360d之后,氨氯地平相关ED的诱发时间则在各时间段均匀分布;严重报告共835份,其中钙通道阻滞剂(CCB)报告最多(占44.0%),血管紧张素转换酶抑制剂最少(占3.7%);氨氯地平相关ED风险信号强度随年龄增长、体重增加呈递增趋势,美托洛尔信号在45~<60岁及≥100kg人群中最为突出,缬沙坦阳性信号则仅见于≥60岁及50~<75kg、≥100kg人群。结论降压药物相关ED报告存在明显的品种异质性和诱发时间分布差异;CCB类药物的严重报告占比最高;氨氯地平、美托洛尔、缬沙坦相关ED风险信号与年龄、体重的关系亦呈明显异质性。
药物与临床 | ICIs一线治疗晚期NSCLC的预后预测模型构建与验证 ^Δ

药物与临床 | ICIs一线治疗晚期NSCLC的预后预测模型构建与验证 ^Δ

摘要目的构建免疫检查点抑制剂(ICIs)一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的预后预测模型并验证。方法回顾性收集我院2020年1月至2023年12月ICIs一线治疗的211例晚期NSCLC患者的临床病理及外周血参数资料。将患者按7:3随机划分为训练集(151例)和验证集(60例)。以无进展生存期(PFS)为结局指标,在训练集中,采用LASSO回归初步筛选预测变量,通过将初筛预测变量纳入多因素Cox回归分析以构建模型1;同时,对LASSO回归初筛的连续变量进行限制性立方样条(RCS)检验,将存在非线性关系(P<0.1)的变量以RCS形式进行多因素Cox回归分析以构建模型2。采用一致性指数、受试者工作特征曲线、校准曲线和决策曲线分析比较两个模型的预测性能,选择最优模型绘制列线图;采用剔除程序性死亡配体1(PD-L1)未知数据后重新构建多因素Cox回归模型进行敏感性分析;采用Kaplan-Meier法绘制生存曲线,分析不同预后分层患者的生存差异。结果用于构建模型1的变量为性别、吸烟史、PD-L1表达情况、骨转移及癌胚抗原(CEA);用于构建模型2的变量为性别、吸烟史、PD-L1表达情况、骨转移、CEA、中性粒细胞(Neu)及白蛋白(ALB)。在训练集和验证集中,模型2的一致性指数分别为0.710、0.672,均优于模型1(0.649、0.634);模型2在训练集中12、18、24个月PFS的曲线下面积(AUC)分别为0.737、0.782、0.788,在验证集中分别为0.709、0.630、0.663,均优于模型1(训练集AUC为0.653、0.704、0.697;验证集AUC为0.688、0.605、0.651)。两个模型校准曲线显示,预测概率与实际概率均具有良好的一致性,模型2的临床净收益率高于模型1。敏感性分析提示预测模型具有稳健性。低风险组患者的中位PFS显著长于高风险组(P<0.05)。结论患者性别、吸烟史、PD-L1表达情况、骨转移、Neu、ALB和CEA是影响ICIs一线治疗晚期NSCLC患者PFS的独立因素;基于以上因素构建的预测模型具有较好的预测效能,可用于预测晚期NSCLC患者的预后。
药物与临床 | 柴胡安心胶囊治疗轻中度抑郁症的临床疗效及其影响因素分析

药物与临床 | 柴胡安心胶囊治疗轻中度抑郁症的临床疗效及其影响因素分析

中图分类号 R971+.43;R969 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2026）18-2402-06 DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2026.18.09 摘要目的评价柴胡安心胶囊治疗轻中度抑郁症的临床疗效，分析其疗效的影响因素，并构建列线图预测模型。方法回顾性纳入2023年5月1日至2025年3月10日于河北医科大学第一医院就诊的轻中
药物与临床 | 非奈利酮联合肾康宁胶囊治疗脾肾阳虚兼血瘀证DKD患者的疗效 ^Δ

药物与临床 | 非奈利酮联合肾康宁胶囊治疗脾肾阳虚兼血瘀证DKD患者的疗效 ^Δ

摘要目的探讨非奈利酮联合肾康宁胶囊治疗脾肾阳虚兼血瘀证糖尿病肾脏疾病(DKD)患者的临床疗效及对肾脏的保护作用,并评价其安全性。方法回顾性收集2024年5月至2025年8月于我院肾病科及内分泌科收治的150例DKD且经中医辨证符合脾肾阳虚兼血瘀证患者的资料,根据治疗方案分为对照组(n=74)和观察组(n=76)。两组患者均接受DKD标准化治疗,在此基础上,对照组患者接受非奈利酮片,观察组患者在对照组治疗基础上加用肾康宁胶囊,两组均连续治疗3个月。比较两组患者治疗3个月后的临床疗效,治疗前及治疗3个月后的中医证候评分(TCMSS)、肾功能指标[血清肌酐(Scr)、胱抑素C(CysC)、β?微球蛋白(β?-MG)]、蛋白尿指标[尿白蛋白/肌酐比值(UACR)、24 h尿蛋白定量(24 hUTP)]、炎症指标[超敏C反应蛋白(hs-CRP)、白细胞介素-6(IL-6)]及不良反应发生情况。结果治疗3个月后,观察组患者的总有效率显著高于对照组(P<0.05);两组患者的TCMSS、Scr、CysC、β?-MG、UACR、24 hUTP、hs-CRP及IL-6水平均显著低于同组治疗前(P<0.05),且观察组上述指标均显著低于对照组(P<0.05)。两组患者的不良反应总发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论非奈利酮联合肾康宁胶囊可改善脾肾阳虚兼血瘀证DKD患者的中医证候,减少蛋白尿并改善肾功能及炎症相关指标,且未增加不良反应发生风险。
药物与临床 | 血液病合并侵袭性真菌感染患儿泊沙康唑谷浓度与疗效的相关性及影响因素分析 ^Δ

药物与临床 | 血液病合并侵袭性真菌感染患儿泊沙康唑谷浓度与疗效的相关性及影响因素分析 ^Δ

摘要目的探究血液病合并侵袭性真菌感染患儿泊沙康唑谷浓度( C_min)与临床疗效的关系,并分析可能影响泊沙康唑 C_min的因素。方法纳入河北医科大学第二医院2019年1月至2024年8月使用泊沙康唑治疗血液病合并侵袭性真菌感染的患儿,收集研究对象的基础信息、真菌感染相关检查、泊沙康唑用药情况、治疗前实验室检查指标,根据泊沙康唑治疗目的不同,采用分层评估标准评价治疗有效性。采用高效液相色谱法检测泊沙康唑 C_min,将进行治疗药物监测的患儿按临床是否有效分组,比较组间泊沙康唑 C_min差异;采用受试者工作特征(ROC)曲线确定泊沙康唑 C_min与疗效的相关性;根据患儿泊沙康唑 C_min是否达到ROC预测的最佳临界值进行分组,分析可能影响泊沙康唑 C_min的因素。结果最终纳入130例接受泊沙康唑治疗的血液病合并侵袭性真菌感染患儿,其中80例临床有效,有效率为61.54%。39例患儿(53份血样)进行了治疗药物监测,其中27例临床有效;有效组患儿泊沙康唑 C_min为2.17(1.31,3.51) μg/mL,无效组患儿为1.19(0.59,2.10) μg/mL,组间差异有统计学意义( P=0.005)。泊沙康唑 C_min预测临床疗效的ROC曲线最佳临界值为1.58 μg/mL。单因素分析结果显示,不同泊沙康唑剂型对 C_min的影响差异有统计学意义( P=0.020)。结论泊沙康唑用于治疗血液病合并侵袭性真菌感染患儿有效性良好。当 C_min?1.58 μg/mL时,泊沙康唑 C_min与临床疗效呈正相关,泊沙康唑剂型是影响 C_min的因素。
药物与临床 | 癫痫或双相情感障碍患者抗癫痫药物血药浓度监测及其影响因素分析 ^Δ

药物与临床 | 癫痫或双相情感障碍患者抗癫痫药物血药浓度监测及其影响因素分析 ^Δ

中图分类号 R971+.6;R969.3 文献标志码 A 文章编号 1001-0408(2026)18-2418-06 DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2026.18.12 摘要目的为癫痫或双相情感障碍患者抗癫痫药物(AEDs)的个体化使用提供参考。方法回顾性收集2023年1月—2025年12月于西安国际医学中心医院接受AEDs治疗并进行治疗药物监测(TDM
药学服务 | 骨科关节置换术围术期药学服务模式构建及评价

药学服务 | 骨科关节置换术围术期药学服务模式构建及评价

摘要目的基于临床药学专科协作和药物治疗管理(MTM)构建并评价骨科关节置换术围术期药学服务模式,为提升临床合理用药水平、降低医疗费用提供参考。方法以骨科关节置换术患者为研究对象,组建由临床药学组组长、驻科临床药师和多专科临床药师组成的专科协作组,明确MTM在骨科关节置换术围术期的实践路径、服务内容与工作流程,构建骨科关节置换术围术期药学服务模式。收集2022年7月至2023年6月(干预前,581例)与2023年7月至2024年6月(干预后,843例)陆军军医大学大坪医院骨科疾病诊断相关分组(DRG)-IC29病组患者的资料,统计干预后工作开展指标,比较干预前后效率指标及药事管理指标;同时,分别从干预前后患者中随机抽取200例患者病历资料,评价医嘱合理率。结果 2023年7月至2024年6月,协作组通过骨科关节置换术围术期药学服务模式对843例骨科关节置换术患者实施MTM,共识别出药物相关问题(DRPs)1163个,筛选出用药高风险患者79例;最常见的DRPs类型为(可能)发生药物不良事件/反应(48.93%)、不必要的药物治疗(21.58%)、药物治疗效果不佳(16.25%);1163个DRPs中,895个为完全解决(76.96%)。与干预前相比,干预后患者的住院次均费用、次均药品费用、平均住院日、药占比、抗菌药物使用率、抗菌药物使用强度、6类主要药物的人均费用均降低,医嘱合理率由78.25%提升至98.11%。结论基于临床药学专科协作和MTM的骨科关节置换术围术期药学服务模式有助于药师发现并解决骨科关节置换术围术期患者的DRPs,提升临床合理用药水平,节约治疗费用。
药学服务 | 医保 DRG 付费改革背景下老年肿瘤患者潜在不适当用药的变化趋势分析 ^Δ

药学服务 | 医保 DRG 付费改革背景下老年肿瘤患者潜在不适当用药的变化趋势分析 ^Δ

摘要目的分析医保疾病诊断相关分组(DRG)付费改革背景下老年肿瘤患者潜在不适当用药(PIM)的变化趋势。方法提取某三级甲等医院2018年1月—2025年3月老年肿瘤住院患者的相关数据,使用中国老年人PIM判断标准2024版及美国Beers标准2023版对其医嘱用药进行PIM筛查并进行一致性评价。建立中断时间序列(ITS)模型,分别以2018年1月—2020年12月为实施前组、2021年1月—2025年3月为实施后组,分析实施医保DRG付费改革对老年肿瘤住院患者人均住院费、人均住院日、人均用药品规数、总PIM发生率及目标药物PIM发生率的影响;为消除基线资料(年龄、性别)影响,进一步采用倾向评分匹配,再借助ITS模型分析实施医保DRG付费改革对老年肿瘤住院患者总PIM发生率的影响。结果共纳入16910例老年肿瘤住院患者(实施前组6552例、实施后组10358例);发生PIM的有9138例,发生率为54.04%;PIM涉及198种药物,其中平均PIM发生率较高或趋势变化明显的目标药物包括双氯芬酸钠肠溶胶囊、盐酸羟考酮缓释片等6种;2名药师判定结果一致性评价的Kappa值为0.931(P<0.001)。该院实施DRG后,患者人均住院费每月下降趋势103.501元(P<0.001);人均住院日稍有延长趋势(每月延长0.052d,P=0.017),但实际斜率(-0.036)小于0;人均用药品规数无显著变化(P=0.193);医保DRG付费改革可对双氯芬酸钠肠溶胶囊、多索茶碱注射液、西咪替丁注射液使用者的PIM发生率产生具有统计学意义的瞬时冲击效应(P分别为0.041、0.001、0.036),对盐酸羟考酮缓释片使用者的PIM发生率产生具有统计学意义的长期趋势效应(P=0.008),对螺内酯片、氨茶碱注射液使用者的PIM发生率产生具有统计学意义的瞬时冲击效应和长期趋势效应(P分别为0.035、0.031和0.009、0.031);无论是否进行PSM,患者的总PIM发生率均呈轻度上升趋势[每月上升0.228%,P=0.001(未经PSM时)或每月上升0.239%,P<0.001(经PSM后)]。结论医保DRG付费改革实施后,老年肿瘤住院患者的人均住院费显著下降,人均住院日实际下降趋势变缓,总PIM发生率呈轻度上升趋势,且不同品规药物的PIM发生率变化趋势存在异质性。
药学服务 | 中心药房一体化管理模式的构建与评价

药学服务 | 中心药房一体化管理模式的构建与评价

摘要目的构建住院药房与静脉用药调配中心(PIVAS)一体化的中心药房管理模式,评价其在运营成本构成、调剂产出与调剂效能等方面的成效及经济学价值。方法通过空间整合、岗位柔性排班、智能设备应用及双重处方审核体系,将住院药房与PIVAS整合,实施一体化管理。选取苏州大学附属第四医院(以下简称“我院”)2023年运营数据进行分析,以全国中位数据及同地区仍实行住院药房与PIVAS二元管理模式的外院数据为对照,采用作业成本法计算运营成本,比较三者在调剂产出、调剂效能及单位作业成本方面的差异;并采用成本-效益分析法,计算净效益(NB)与增量成本效果比(ICER)以进行经济性评价。结果一体化管理模式下,我院中心药房总运营成本为396.83万元,较外院药房(449.90万元)降低11.80%,其中耗材成本下降38.73%,人力成本下降10.99%;医嘱调剂总量(361.34万条)较外院(251.67万条)高出43.58%;人均日调剂医嘱量达471.41条,为外院药房(135.20条)的3.5倍;单位作业成本为1.10元,较外院药房(1.79元)降低38.55%;NB为75.52万元,ICER为-2.36。PIVAS业务层面,我院普通输液(含抗菌药物)人均日调剂量为50.83组,高于全国PIVAS中位数(49.11组)和外院药房(36.14组);危害药品人均日调剂量为0.86组,高于全国中位数(0.70组)和外院药房(0.16组)。结论我院构建的中心药房一体化管理模式在业务量增长的情况下,实现了运营成本下降与人员效能提升;该模式兼具住院药房与PIVAS双重功能,在调剂产出、调剂效能、单位作业成本控制及经济学评价上均优于全国中位数据和同级外院,并在PIVAS调剂效能上优于全国中位水平。
循证药学 | 不同类别抗菌药物治疗住院成人CAP患者有效性与安全性的网状Meta分析 ^Δ

循证药学 | 不同类别抗菌药物治疗住院成人CAP患者有效性与安全性的网状Meta分析 ^Δ

中图分类号 R978.1;R563.1 文献标志码 A 文章编号 1001-0408(2026)18-2442-07 DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2026.18.16 摘要目的比较不同类别抗菌药物治疗住院成人社区获得性肺炎(CAP)患者的疗效与安全性。方法检索 PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science、中
循证药学 | HER2 阳性晚期胃癌二线治疗方案有效性和安全性的网状 Meta 分析 ^Δ

循证药学 | HER2 阳性晚期胃癌二线治疗方案有效性和安全性的网状 Meta 分析 ^Δ

摘要目的评价人表皮生长因子受体2(HER2)阳性晚期胃癌二线治疗方案的有效性及安全性。方法检索PubMed、中国知网等中英文数据库,收集HER2阳性晚期胃癌患者二线治疗的Ⅲ期随机对照试验(RCT),检索时限为建库至2026年4月1日。筛选文献、提取数据、评价纳入文献质量后,采用R 4.3.2软件进行网状Meta分析,对各干预措施的特征性不良事件(AEs)进行描述性比较,再通过更换效应模型进行敏感性分析以评估结果的稳健性。结果共纳入5项RCT,涉及6种干预方案。有效性方面,相较于恩美曲妥珠单抗、单纯化疗、拉帕替尼+紫杉醇,安尼妥单抗+化疗可显著延长患者的中位总生存期(OS)和中位无进展生存期(PFS)(P<0.05)。相较于雷莫西尤单抗+紫杉醇、恩美曲妥珠单抗,德曲妥珠单抗亦可显著延长患者的中位OS和中位PFS(P<0.05),累积排序概率曲线下面积(SUCRA)排前2位的均为安尼妥单抗+化疗和德曲妥珠单抗。安全性方面,任意级别AEs发生率的SUCRA(41.6%~57.1%)总体相近;≥3级AEs及严重AEs发生率的SUCRA分别为以恩美曲妥珠单抗(19.3%)和单纯化疗(25.9%)最低;治疗相关死亡发生率的SUCRA以安尼妥单抗+化疗最低(3.7%),因AEs导致治疗中断发生率的SUCRA以德曲妥珠单抗最低(4.3%),二者SUCRA均以拉帕替尼+紫杉醇最高(78.3%、85.6%)。特征性AEs方面,间质性肺病/肺炎的发生率在德曲妥珠单抗组患者中最高(13.93%),腹泻的发生率在拉帕替尼+紫杉醇组患者中最高(77.10%),高血压主要见于雷莫西尤单抗+紫杉醇组患者(23.85%)。敏感性分析结果与主分析结果一致。结论对于HER2阳性晚期胃癌患者的二线治疗,安尼妥单抗+化疗和德曲妥珠单抗均表现出较优的OS和PFS获益趋势;安全性方面,各干预措施任意级别AEs的发生率相近,但不同方案的特征性AEs谱差异显著,临床需密切关注并实施全程化管理。
循证药学 | 中成药临床综合评价类文献治理分析及建议

循证药学 | 中成药临床综合评价类文献治理分析及建议

摘要目的分析中成药临床综合评价类文献的质量现状及存在的问题,为优化研究设计、提升报告质量提供参考。方法系统检索中国知网、万方数据、维普网和中华医学期刊全文数据库中2020年1月1日—2025年12月31日发表的中成药临床综合评价类文献。依据报告完整性、内容规范性和研究透明度构建评价框架,逐项提取文献基本特征及各评价条目的报告信息,进行描述性统计分析。结果共纳入文献107篇,涉及146种中成药,文献数量呈逐年上升趋势,研究领域以心脑血管系统疾病为主(33篇,30.8%);评价对象为单一药品的有99篇,多药品横向比较的有8篇。纳入文献的摘要部分及安全性、有效性等核心评价结果条目报告较为充分,报告率多在98%以上,但指南推荐意见(59.8%)、中医药特色维度(64.5%)和利益冲突声明(39.3%)等条目的报告率相对偏低,证据收集过程、证据综合及质量控制等过程性条目的报告亦不充分(69.2%～76.6%)。结论现有中成药临床综合评价类文献已初步形成以“6+1”维度为核心的框架,核心评价内容的报告较为完整,但在指南证据呈现和利益冲突披露等方面仍显不足,中医药特色维度的结构化表达亦有待完善。后续应进一步强化报告透明度、方法可复核性并明确适用范围,以提升评价结果对临床和政策的决策参考价值。
综述 | PROTAC药物的应用与研究进展 ^Δ

综述 | PROTAC药物的应用与研究进展 ^Δ

摘要蛋白降解靶向嵌合体(PROTAC)凭借“事件驱动”的药理学模式,可介导靶蛋白经泛素-蛋白酶体系统降解,为“不可成药”靶点与肿瘤耐药难题提供了新的解决路径。随着2026年vepdegestrant获美国FDA批准用于雌激素受体阳性晚期或转移性乳腺癌,PROTAC正式实现临床转化,目前已有多款靶向雄激素受体、布鲁顿酪氨酸激酶、表皮生长因子受体、白介素1受体相关激酶4的候选药物进入各期临床试验,覆盖肿瘤、炎症性疾病等多个治疗领域。但PROTAC仍面临显著成药瓶颈:高分子量带来理化性质缺陷,造成膜通透性与口服生物利用度不足;固有的“HOOK效应”增加了临床给药方案的制定难度;同时,E3泛素连接酶表达缺失或突变可诱发获得性耐药,且当前可利用的E3配体资源较为有限。为突破上述局限,研究者开发出可控激活修饰、适配体或抗体偶联、纳米递送、多靶点多价态设计等创新研发策略,不同技术各有优势,但同样伴随新的成药性短板,如光敏基团穿透受限、偶联分子稳定性不足、纳米制剂规模化生产困难等。人工智能辅助分子设计、拓展新型E3泛素连接酶配体、拓宽疾病适应证是未来重要发展方向,可能会为PROTAC分子优化、临床前开发与临床转化提供参考。
综述 | 中药调控Nrf2信号通路改善胆汁淤积性肝病的研究进展

综述 | 中药调控Nrf2信号通路改善胆汁淤积性肝病的研究进展

中图分类号 R965 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2026）18-2471-07 DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2026.18.20 摘要胆汁淤积性肝病（CLD）的发生与胆汁酸稳态失衡、氧化应激、炎症反应、线粒体损伤及肝纤维化等密切相关。核转录因子红系2相关因子2（Nrf2）可调控抗氧化、解毒及胆汁酸转运相关分子表达，并与法尼醇X受体
综述 | 中药调控调节性细胞死亡改善肌少症的机制研究进展

综述 | 中药调控调节性细胞死亡改善肌少症的机制研究进展

摘要调节性细胞死亡是由相关基因决定的一类主动有序的细胞死亡形式,主要包括凋亡、自噬、铁死亡、焦亡、泛凋亡等类型,其调控异常在肌少症的发生发展中具有重要作用。中药凭借靶点丰富、环节多样、安全性高等优势,在调控调节性细胞死亡、防治肌少症方面备受学者关注。本文通过综述调节性细胞死亡在肌少症中的作用机制及中药调控调节性细胞死亡改善肌少症的机制研究进展发现,单味中药及其提取物(葛根和五味子、肉豆蔻、肉苁蓉提取物等)、中药活性成分及活性部位(白藜芦醇、虎杖苷、姜黄素等)、中药复方(补中益气汤、二精丸、黄芪桂枝五物汤、双和汤等),可通过抑制细胞凋亡、焦亡、铁死亡、泛凋亡和调节细胞自噬等多种途径调控调节性细胞死亡,从而改善肌少症。

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