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I期临床试验是药物初步临床药理学评价以及人体安全性评价的新药首次人体试验,其试验成败直接影响新药对后续的开发研究。因此,在I期临床试验过程中,任何一个环节均可能对整个新药的试验开发进程造成影响,为了(试读)...