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《免疫细胞治疗产品生产用质粒生产质量管理指南》编制说明-上海医药2024年13期

《免疫细胞治疗产品生产用质粒生产质量管理指南》编制说明

作者:孙程洁 字体:      

孙程洁,现任上海药品审评核查中心生物药品部药品审评员,检查员,主要从事生物制品有关的现场检查和技术评审等工作。曾参与由国家药监局组织编写的《药品GMP指南》(无菌分册)单抗部分、细胞治疗部分的审稿工作,参(试读)...

上海医药

2024年第13期